Gestion de projets

Essais cliniques et observationnels

  • Etude de faisabilité en France et à l’étranger
  • Soumissions réglementaires (comités d’éthique et autorités compétentes.
  • Conception des documents d’étude (documents réglementaires et essentiels, dossier investigateur, dossier central d’étude…
  • Management et logistique du matériel (produits, kits biologiques…
  • Communication : organisation de réunions (investigateurs ou moniteurs), rédaction de newsletters.
  • etc.

Monitoring d'études

Cliniques ou Observationnelles

  • Sélection des centres investigateurs.
  • Gestion des Événements Indésirables Graves.
  • Interlocuteur privilégié des équipes investigateurs.

Gestion des données d'études biomédicales (Data Management)

Prendre en charge de tout ou partie de la gestion

  • Des études pré-cliniques aux phases IV et apparentées.
  • De la conception du CRF/eCRF au Rapport Data Management.
  • Expertise CDISC.
  • Conformité aux BPC, RGPD, recommandations ICH-GCP / 21 CRF Part 11.

Mettre son expertise en biostatistiques à votre service

  • Conseil en méthodologie statistique.
  • Conception des designs d’études.
  • Rédaction des plans d’analyse statistique.
  • Interprétation et la mise en valeur de vos résultats.
  • etc.

Rédaction Médicale

  • Tout type d’aire thérapeutique.
  • Rapport d’étude clinique.
  • Revue clinique et résumé clinique du document technique commun.
  • Article scientifique et publications.

Bio informatique

  • Outils de reporting pour la gestion de données, statistiques, codage.
  • Tableaux de bord.

Délégation de consultants

Délégation de consultants spécialisés intervenant sur les projets du client pour une durée contractuelle

  • soit dans les locaux du client.
  • soit dans nos locaux.


Siège social et bureaux

L’Arche des Dolines
5 rue Soutrane - BP171
06903 Sophia-Antipolis
Tél : +33 (0)4 93 00 66 40
Fax : +33 (0)4 92 96 91 26


 


Établissement secondaire

22 rue du Pont Neuf
75001 Paris
Tél : +33 (0)1 55 34 96 00
Fax : +33 (0)1 55 34 96 09


 


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AMITIS est une CRO créée en 1999, prestataire de services reconnu de l’industrie pharmaceutique, elle s’est fixée pour objectif d’offrir une gamme toujours plus complète de service à l’industrie des produits de santé, et aux sociétés de biotechnologies, cosmétologie, nutraceutique.

Pour cela l'équipe qui compose la société est en constante évolution et s'enrichit continuellement de nouvelles compétences éprouvées par des années d’expérience.

L'intégration d'EFFI-STAT en 2003 a permis d'étendre les services d'AMITIS notamment au conseil en méthodologie et à l'expertise des essais biomédicaux, l'analyse statistique et la formation en biostatistique.

AMITIS est aujourd'hui à même d'intervenir sur l'ensemble des phases que constituent un projet de Recherche et Développement.


Bureaux de Sophia Antipolis
Bureaux de Sophia Antipolis

Bureau de Paris
Bureau de Paris


Dans un souci de qualité et afin de garder une bonne maîtrise des moyens techniques déployés les salariés d'AMITIS suivent régulièrement des formations sur leurs domaines d'activités, les méthodes et techniques qui s'y rapportent.

AMITIS s'attache à maintenir et à faire évoluer la qualité des moyens humains et techniques mis à la disposition de ses clients dans le but de continuer à progresser en matière de qualité, de fiabilité et de rapidité de réalisation de ses prestations.

« AMITIS bénéficie de l’agrément au titre du Crédit Impôt Recherche »

Sous-catégories

AMITIS est une société de sous-traitance à l'industrie pharmaceutique et cette sous-traitance consiste à mettre à la disposition des laboratoires des compétences spécifiques et des moyens techniques adaptés dans le cadre de projets de recherche.

Grâce aux compétences de ses collaborateurs Amitis s'est spécialisé dans les domaines suivants :

AMITIS s'est engagé dans une démarche qualité dans le but de satisfaire ses clients et dans un souci d'amélioration constante de ses prestations.

Cette démarche est une démarche volontaire, entreprise en connaissance de cause pour les avantages qu'elle apporte à l'entreprise.

Une qualité suivie et constante, des procédés maîtrisés et améliorés en permanence, des systèmes efficaces et adaptés et des opérateurs constamment aptes à les mettre en œuvre : c'est la base de ce qui peut permettre à une société d'acquérir, de conserver des clients et par la même de durer dans le temps et de se développer.

Cette volonté de AMITIS de durer est au bénéfice - évident - de la société, ses actionnaires et ses employés, mais aussi au bénéfice de ses clients, qui ont confié des projets et pour lesquels toute perturbation est préjudiciable.

La qualité de la prestation fournie à un client conditionne en grande partie le ré-achat. Or, c'est ce dernier qui permet non seulement d'assurer la pérennité de l'entreprise, mais de plus optimise les collaborations ultérieures, fondées sur une meilleure connaissance des acteurs, de leur culture - d'où une meilleure efficacité de la communication - et des particularités techniques - comme la réutilisation d'outils adaptés une première fois pour ce client.

C'est l'engagement de la Direction que de se doter des moyens de ses ambitions en matière de qualité, dans l'objectif affirmé de satisfaire ses clients de manière reproductible.

AMITIS est une CRO, dynamique et innovante. Nous recherchons en permanence des collaborateurs pour les postes suivants :

  • Moniteur/Attaché de Recherche Clinique
  • Chef de Projet Clinique
  • Data Manager
  • Biostatisticien

Nos offres d'emplois :

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